Expert Qualification & Validation (m/w/d)

Durchführung und Sicherstellung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment unter Einhaltung der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften, Regularien und Richtlinien Erstellung aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für die Bereiche Produktion und Qualitätskontrolle Bearbeitung von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP's) Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Quality Unit und IT Unterstützung in Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten Vorbereitung und Durchführung von internen Audits Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte