25 Jobs gefunden für mitarbeiter-qualitaetskontrolle
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Informationen zur Anzeige:
QS-Beauftragte(r) der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Ladenburg
Aktualität: 12.06.2025
Anzeigeninhalt:
12.06.2025, Jungbunzlauer Ladenburg GmbH
Ladenburg
QS-Beauftragte(r) der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Aufgaben:
Sicherstellung der GMP Compliance
Erstellung und Revision von QS-Arbeits- und Verfahrensanweisungen sowie Prüfplänen
Etablierung von Analysenmethoden
Mitarbeit und Durchführung von Validierungen (u.a. Analysenmethoden, LIMS, Prozess- u. Reinigungsvalidierungen)
Durchführung von GMP-Schulungen zur Analytik sowie zu QS-Themen
Verwaltung von Rückstellmustern, Daten und Dokumenten über die vorgegebene Archivierungsdauer
Durchführung von Risikoanalysen
Durchführung und Mitarbeit an Projekten zur Weiterentwicklung des Standorts
Enge Zusammenarbeit mit den Betriebsleitern, Technical Support, Qualitätssicherung insbesondere Regulatory Affairs-Manager in Qualitätsangelegenheiten
Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle und Ansprechpartner für Anfragen von Regulatory Affairs
Kommunikation mit Auditoren von Behörden, Kunden und Zertifizierungs-Dienstleistern
Management von Stabilitätsstudien
Mitarbeit bei LIMS-Projekten und LIMS-Validierung
Monitoring der relevanten Produkt- und Hygiene-Qualitätsmerkmale inkl. Reklamationsbearbeitung und Initiierung von Vorbeugemaßnahmen
Qualifikationen:
Abgeschlossene Ausbildung als Chemisch-Technischer Assistent, Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Chemiker oder abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Universitäts- oder Hochschulstudium
Mehrjährige, relevante Berufserfahrung, insbesondere QM- und Inspektionserfahrung
GMP-Kenntnisse und Kenntnisse von QS-Normen bspw. ICH-Guidelines
Kenntnisse in Mikrobiologie von Vorteil
Sehr gute Deutsch-Kenntnisse und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte
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